在細胞與基因治療（CGT）這一前沿領域，產業鏈上游的核心原料與設備長期依賴進口，成為制約國內創新研發的瓶頸。欣協生物創始人遲深帶領團隊扎根CGT產業鏈上游，以國產化替代為使命，為創新研發保駕護航。我們專訪了遲深，聆聽他關于生物產品技術研發的思考與實踐。

從實驗室到產業化的跨越

遲深回顧創業初衷時表示，CGT領域許多關鍵試劑、耗材和設備被國外巨頭壟斷，不僅價格高昂，供貨周期也不穩定，嚴重影響了國內藥企和科研機構的研發進度。“我們當時就想，能不能自己做出來，讓國產替代成為可能。”憑借在生物技術領域的深厚積累，遲深于2019年創立欣協生物，專注于CGT上游核心原材料的研發與生產。

技術攻堅：從細胞培養基到病毒載體

欣協生物的核心產品包括化學成分明確的無血清培養基、轉染試劑、慢病毒包裝系統以及相關的輔助試劑。遲深強調，生物產品的技術研發需要長期投入和持續迭代。“以培養基為例，不同細胞類型對營養和生長因子的需求各異，我們建立了多種細胞培養平臺，針對HEK293、T細胞、NK細胞等開發了系列產品，性能媲美進口品牌，部分指標甚至更優。”

在病毒載體生產方面，欣協生物通過優化轉染工藝和包裝體系，顯著提高了慢病毒和腺相關病毒的滴度和感染效率，為基因治療藥物的CMC（化學、制造和控制）環節提供了有力支撐。遲深透露，公司已與多家頭部CGT企業建立合作，產品應用于多個臨床階段項目。

國產化替代：既要“能用”更要“好用”

國產化替代并非簡單復制進口產品，而是要在性能、穩定性和成本之間找到最佳平衡。遲深認為，“好用”的關鍵在于深入理解客戶需求。“我們不僅提供產品，還提供技術解決方案，幫助客戶優化工藝、降低成本。通過規模化生產和供應鏈本土化，我們的產品價格比進口低30%-50%，同時保證了批次穩定性和合規性。”

質量控制是遲深尤為重視的環節。欣協生物建立了符合ISO 13485和GMP要求的生產體系，對原材料進行嚴格篩選，對生產過程進行全程監控，確保每一批產品都能滿足監管要求。

為創新研發保駕：從“跟跑”到“并跑”

談及遲深表示，CGT技術迭代迅速，上游原料企業必須緊跟前沿。欣協生物正在布局體內基因編輯、通用型細胞治療等新興方向所需的原材料，并與科研院所合作探索新型遞送系統。“我們的目標是成為CGT領域最可靠的 upstream partner，讓國內創新團隊不再為‘卡脖子’問題分心。”

遲深最后強調，國產化替代不是閉門造車，而是開放合作。“我們與上下游企業協同創新，共同推動產業鏈自主可控。只有上游強了，下游的創新研發才能走得更快、更遠。”（完）